Imunização

Pfizer pede à Anvisa para ampliar indicação de vacina contra Covid a adolescentes a partir de 12 anos

Farmacêutica quer mudança em bula, que hoje autoriza vacina da empresa a adolescentes com mais de 16 anos

31/05/2021 15h07
Por: Redação
Fonte: Redação

A Pfizer enviou à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) uma solicitação para ampliar a faixa etária de indicação da vacina produzida pela farmacêutica contra a Covid-19. 

A empresa norte-americana visa incluir adolescentes de 12 anos ou mais na bula do imunizante registrado no Brasil. Atualmente, a vacina Comirnaty é autorizada para pessoas com 16 anos ou mais.

O pedido para aumentar a faixa etária que pode receber o imunizante precisa de uma nova indicação na bula e deve ser feita pela própria Pfizer.

Para que os novos públicos sejam incluídos na bula, a farmacêutica precisa conduzir estudos que comprovem a relação de segurança e eficácia para essa faixa etária.

A Pfizer protocolou o pedido no dia 13 de maio e a Anvisa tem até 30 dias para avaliar a solicitação.

As vacinas contra a Covid-19 garantem proteção porque previnem a doença, especialmente nas formas graves, reduzindo as chances de morte e internações.

Embora não impeçam o contágio e nem a transmissão do vírus, a vacinação é essencial, já que induz o sistema de defesa do corpo a produzir imunidade contra o coronavírus pela ação de anticorpos específicos, segundo a Sociedade Brasileira de Imunizações (SBIm).

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